安全評價業務網上公開信息表

項目名稱

常州合全藥業有限公司新藥生產和研發中心項目（總圖布置、建構筑物、設備設施及產量等變更）安全評價報告（變更）

項目規模

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業務范圍

化工

合同期限

資料搜集齊全后90個工作日

項目類型

安全預評價

報告提交時間

2020年4月17日

安全評價項目簡介

常州合全藥業新藥生產和研發中心項目2013年9月16日通過安全條件審查（常?；椖織l件審字[2013]第7號），2015年12月14日通過安全設施設計審查（常安?；椖吭O計審字[2015]第11號）（許可決定書附后）。

受市場等因素影響，常州合全藥業新藥生產和研發中心項目中的Baricitinib中間體、Telestar、Niraparib中間體、LX4211產品需求下降，經研究決定降低上述四只產品的產量，產品生產主要技術、工藝路線無變化，與變更前一致。

另外，在建設項目詳細工程設計過程中，因建設規劃調整，對總圖布置，上述產品生產車間（4#、5#車間）建筑特性、生產設備及布局（4#車間內新增溶劑分裝設施）等進行變更調整。

安全評價過程控制情況

安全評價項目管理

項目組長

技術負責人

過程控制負責人

嚴明亮

蔣國松

邵振方

安全評價報告編制過程

報告編制人

報告審核人

嚴明亮

邵振方

安全評價項目參與人員

安全評價師

注冊安全工程師

技術專家及技術人員

嚴明亮、蔡文斌、顧煒、宋明昌、顧紹軍

嚴明亮、蔡文斌、顧煒、宋明昌、顧紹軍

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安全評價項目現場開展情況

現場勘查人員

勘查時間及任務

現場勘查照片

嚴明亮、蔡文斌

2020年1月17日查看周邊環境

評價項目其他信息

2020年3月27日組織專家評審。