項目名稱

常州合全藥業(yè)有限公司新藥研發(fā)中試平臺改擴建項目

安全評價報告

項目規(guī)模

1500萬元

業(yè)務(wù)范圍

石油加工業(yè)、化學(xué)原料、化學(xué)品及醫(yī)藥制造業(yè)

合同期限

2024.7.8~2025.1.15

項目類型

安全評價（預(yù)評價）

報告提交時間

2024年12月30日

安全評價項目簡介

2024年6月25日，常州合全藥業(yè)有限公司投資1500萬元，實施新藥研發(fā)中試平臺改擴建項目，該項目已取得江蘇省投資項目備案證（備案證號：常新行審技備[2024]80號）。新藥研發(fā)中試過程中可能涉及列入《危險化學(xué)品目錄》(2015版)的危險化學(xué)品有甲醇、乙醇[無水]、甲苯、丙酮、乙酸乙酯、四氫呋喃、正庚烷、甲基叔丁基醚、2-甲基四氫呋喃等危險化學(xué)品[備注：新藥研發(fā)中試使用的原輔材料具有不確定性，使用包括但不限于上述危險化學(xué)品，但原料及產(chǎn)品不得涉及光氣、氯氣、氨氣等有毒氣體、《危險化學(xué)品目錄》（2015版）中危險性類別為爆炸物、劇毒品的危險化學(xué)品]。

新藥研發(fā)中試平臺改擴建項目研發(fā)中試工藝不得涉及重點監(jiān)管危險化工工藝，且不得從事或進行可能產(chǎn)生列入《危險化學(xué)品目錄》（2015版）《危險化學(xué)品分類信息表》及GB13690《化學(xué)品分類和危險性公示通則》中危險性類別為爆炸物、劇毒品的危險化學(xué)品的研發(fā)中試工藝。研發(fā)中試生產(chǎn)工藝應(yīng)符合國家、省市區(qū)及地方產(chǎn)業(yè)政策及安全生產(chǎn)法律法規(guī)、規(guī)范標準及文件的相關(guān)規(guī)定要求，不得采用淘汰落后的安全生產(chǎn)工藝技術(shù)設(shè)備。

安全評價過程控制情況

安全評價項目管理

項目組長

技術(shù)負責(zé)人

過程控制負責(zé)人

嚴明亮

蔣國松

呂興霞

安全評價報告編制過程

報告編制人

報告審核人

嚴明亮

邵振方

安全評價項目參與人員

安全評價師

注冊安全工程師

技術(shù)專家及技術(shù)人員

嚴明亮、陶杰、宋明昌、嚴雷、石錦松、蔡文斌

嚴明亮、陶杰、宋明昌、嚴雷、石錦松、蔡文斌

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安全評價項目現(xiàn)場開展情況

現(xiàn)場勘查人員

勘查時間及任務(wù)

現(xiàn)場勘查照片

嚴明亮、陶杰

2024年9月27日查看周邊環(huán)境

評價項目其他信息

2024年12月30日通過安全條件審查（研發(fā)中試項目，應(yīng)急管理部門按危險化學(xué)品建設(shè)項目審查，不出具審查意見書）